Fórum "Quebra-cabeça Clínico: Alergia e Multimorbidade"

Atuaram como presidentes:

• Alexander Rumyantsev , Acadêmico da Academia Russa de Ciências, Doutor em Ciências Médicas, Presidente do Conselho de Especialistas do Centro Nacional de Pesquisa Eletro-Hematológica de Hematologia, Oncologia e Imunologia, Presidente da Instituição Orçamentária Federal do Estado “D. Rogachev Centro Nacional de Pesquisa Médica de Hematologia Pediátrica, Oncologia e Imunologia” do Ministério da Saúde da Federação Russa, Membro do Comitê da Duma Estatal sobre Proteção à Saúde;
• Musa Khaitov , Acadêmico da Academia Russa de Ciências, Doutor em Ciências Médicas, Presidente da Associação Russa de Aquisições, Diretor da Instituição Orçamentária Federal do Estado “Centro Estatal de Pesquisa do Instituto de Imunologia” da Agência Médica e Biológica Federal da Rússia, Alergista-Imunologista Chefe do Ministério da Saúde e da Agência Médica e Biológica Federal da Rússia;
• Natalia Ilyina , MD, Professora, Vice-Presidente, Diretora Geral da Academia Russa de Instituições Agrárias e Culturais (RAAKI), Médica Chefe da Instituição Orçamentária Federal do Estado “Centro Estatal de Pesquisa do Instituto de Imunologia” da Agência Médica e Biológica Federal da Rússia

Os principais tópicos do fórum foram:

• Questões atuais em alergologia, imunologia e disciplinas relacionadas (incluindo questões de diagnóstico e tratamento, multimorbidade da alergia como inflamação sistêmica, problemas de imunodeficiência e doenças autoinflamatórias, etc.);
• Aspectos regulatórios e econômicos da prestação de cuidados médicos;
• Organização de cuidados especializados para pacientes nas condições da realidade moderna, questões de fornecimento de medicamentos eficazes;
• Participação de organizações de pacientes na prestação de cuidados especializados a pacientes com doenças alérgicas e imunomediadas.

Sessão principal do Instituto Nacional de Alergologia e Imunologia: "Aspectos regulatórios das atividades na área de alergologia e imunologia"

Apresentaram os seus relatórios:

• Natalia Ilyina , MD, Professora, Vice-Presidente, Diretora Geral da Academia Russa de Doenças Agrárias e Infecciosas (RAAKI), Médica Chefe da Instituição Orçamentária Federal do Estado “Centro de Pesquisa Estatal do Instituto de Imunologia” da Agência Médica e Biológica Federal da Rússia — “Questões atuais do fornecimento de medicamentos para pacientes com estados de imunodeficiência”;
• Elena Latysheva , MD, Chefe do Departamento de Imunopatologia da Clínica da Instituição Orçamentária Federal do Estado “Centro de Pesquisa Estatal do Instituto de Imunologia” da Agência Médica e Biológica Federal da Rússia — “Questões atuais do fornecimento de medicamentos para pacientes com estados de imunodeficiência”;
• Olesya Mishina , PhD, Presidente da Associação de Apoio a Cidadãos com Doenças de Pele, Pulmonares, Alérgicas e Imunomediadas “O Caminho para a Saúde” — “Barreiras à Realização do Direito do Paciente à Assistência Médica”;
• Maria Sura , PhD, Professora Associada do Departamento de Organização de Cuidados de Saúde e Saúde Pública com um curso em avaliação de tecnologia em saúde na Instituição Educacional Orçamentária Federal do Estado de Educação Profissional Superior “RMANPO” do Ministério da Saúde da Federação Russa — “Questões de pagamento para terapia medicamentosa para pacientes com imunodeficiências secundárias às custas de fundos de seguro médico obrigatório”;
• Polina Gabay , doutora em Direito, advogada, presidente do conselho de fundadores da ANO "NAECZ", assistente de um deputado da Duma Estatal - "O campo jurídico da alergologia e imunologia: das diretrizes clínicas às tarifas."

Acentos principais

Em sua apresentação, Natalia Ilyina abordou questões atuais relacionadas ao fornecimento de medicamentos para pacientes com imunodeficiências. A professora observou que a maioria dos pacientes com defeitos imunológicos congênitos necessita de terapia de reposição com imunoglobulina humana normal.

Segundo Natalia Ilyina, atualmente existem grandes problemas com o sistema de pagamento da administração intravenosa de imunoglobulina a pacientes com DIP em hospitais que utilizam fundos de seguro médico obrigatório. As taxas não cobrem o custo dos medicamentos. Dependendo da dosagem, o custo médio por administração pode variar de 173.800 rublos a 347.700 rublos, com uma taxa de 145.200 rublos para internação 24 horas.

O professor relatou que propostas para melhorar as abordagens ao pagamento de cuidados médicos estão sendo discutidas hoje na reunião do Conselho de Especialistas com representantes do Ministério da Saúde e do Fundo Federal de Seguro Médico Obrigatório. Propõe-se dividir o KSG do hospital-dia (DS 36.001) em dois níveis com base na dosagem e aumentar o KZ do KSG do hospital 24 horas ( ST 36.001) para aumentar a tarifa.

Elena Latysheva continuou o tópico. A especialista observou que, embora as imunodeficiências primárias sejam listadas como doenças raras (órfãs), elas não estão incluídas na lista de doenças potencialmente fatais nem em nenhum outro programa federal ou regional de fornecimento de medicamentos subsidiados. Pacientes sem o status de "deficiência" são efetivamente impedidos de ter acesso a medicamentos na maioria das regiões. Além disso, a negação do status de deficiência a pacientes em remissão é comum.

Elena Latysheva enfatiza que atualmente não há medicamentos registrados e acessíveis para autoadministração na Rússia. As imunoglobulinas são designadas "para uso hospitalar", o que dificulta sua disponibilidade. A Portaria nº 100n do Ministério da Saúde da Rússia, de 7 de março de 2025, entrou em vigor em 1º de setembro de 2025. De acordo com essa portaria, as farmácias estão proibidas de dispensar medicamentos de imunoprofilaxia destinados "apenas para uso hospitalar". Além disso, alguns medicamentos não têm "alternativas ambulatoriais". Devido a essa portaria, muitas regiões estão "centralizando" a terapia de reposição, com algumas instituições médicas selecionadas comprando imunoglobulinas. Isso acarreta novos custos para as unidades de saúde, impede que os pacientes escolham onde receber a terapia e muito mais. Tudo isso, em última análise, leva a um declínio na qualidade do atendimento médico.

O especialista oferece, entre outras coisas, as seguintes soluções para problemas existentes:

• Descentralização dos hospitais designados para terapia de substituição e possibilidade de receber terapia no local de residência;
• Desenvolvimento de um perfil geral de CSG para terapia de substituição;
• Possibilidade de redistribuir fundos de benefícios regionais e seguro médico obrigatório;
• Inclusão da DIP na Lista de Doenças com Risco de Morte;
• A possibilidade de “autoextensão” dos benefícios por incapacidade para pacientes com imunodeficiências, levando em consideração a gravidade da doença, a presença de doenças concomitantes e a necessidade de tratamento vitalício.

Olesya Mishina compartilhou os resultados de uma pesquisa de 2025 com pacientes com urticária crônica espontânea, conduzida pela Associação Path to Health. A especialista explicou que os seguintes fatores influenciam o acesso dos pacientes a cuidados médicos:

1. Quase 70% dos pacientes não recebem um diagnóstico de CSC do seu primeiro médico.
2. 43,3% dos entrevistados não receberam assistência em centros especializados (federais e regionais).
3. Quase um por cento dos pacientes esperaram de 4 a 6 meses por uma consulta em centros especializados, 1,2% - mais de 6.
4. 42,7% dos entrevistados falaram negativamente sobre a disponibilidade de telemedicina em centros especializados.
5. O tempo médio entre o início dos sintomas da CSC e o diagnóstico é de cerca de 2 anos.

Olesya Mishina também enfatizou que os problemas persistem hoje com a escassez de cuidados médicos especializados na área de "alergologia e imunologia" no sistema de seguro médico obrigatório e o financiamento do atendimento ao paciente de forma residual.

O relatório de Maria Sura focou no pagamento de terapia medicamentosa para pacientes com imunodeficiência secundária utilizando fundos de seguro médico obrigatório. A especialista observou que, para hospitalizações que exigem imunoglobulina intravenosa, existem atualmente três opções de pagamento: o CCG para "Alergologia e Imunologia", o CCG para "Outros" e o CLP para terapia complementar (para neoplasias malignas em adultos). No entanto, cada uma dessas opções é imperfeita.

As tarifas para os KSG especializados ds03.001 e st03.001 são claramente escassas. Além disso, podem variar significativamente entre as regiões. Por exemplo, muitas regiões introduziram tarifas mais baixas (0,80–0,85) para os KSG especializados.

Os casos de hospitalização para o perfil "Outros" são codificados usando o código CID-10 em conjunto com o serviço. No entanto, por exemplo, para hospitalização-dia, os códigos D84.8 e D89.8, que correspondem a imunodeficiências secundárias, não podem ser usados.

No caso do KSLP, o problema reside no seu baixo valor, que aumenta a tarifa em menos de 50.000 rublos em ambos os tipos de hospitalização. A descrição do regime de administração dos medicamentos também está incompleta — não corresponde às informações fornecidas no KYG e nas bulas.

Em sua apresentação final, Polina Gabay destacou as principais questões jurídicas enfrentadas pelos médicos em sua prática diária. A especialista observou que o sistema moderno de regulamentação legal da assistência médica, incluindo nas áreas de alergologia e imunologia, se baseia na intersecção entre prática clínica, requisitos regulatórios e mecanismos financeiros e de precificação. Hoje, os médicos são simultaneamente participantes do processo de tratamento e sujeitos de relações jurídicas, nas quais cada ação deve ser legal e documentada. Há altos riscos de vários tipos de responsabilidade legal tanto para o médico quanto para a organização médica.

Polina Gabay apresentou respostas às perguntas práticas dos médicos sobre como agir dentro da estrutura legal ao tomar decisões clínicas, prescrever terapias, gerenciar categorias especiais de pacientes e resolver situações não padronizadas.

Entre outras coisas, foram discutidas as seguintes questões:

• diretrizes clínicas obrigatórias;
• ações de um médico em caso de contradições e erros nas recomendações clínicas;
• novas regras de trabalho e competências da comissão médica;
• fornecimento de medicamentos (incluindo a legalidade da prescrição de medicamentos não indicados para adultos e crianças; a legalidade da prescrição de medicamentos não previstos nas diretrizes clínicas; mecanismos de pagamento de serviços médicos e terapia medicamentosa no âmbito do programa de garantias estatais, etc.);
• características da prestação de cuidados médicos a menores e idosos.

Resultados

Após a sessão, será elaborada uma resolução com propostas para órgãos governamentais visando aprimorar a regulamentação legal e os mecanismos de assistência a pacientes com doenças alérgicas e imunológicas.